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制藥冷凍干燥機控制系統的改進

點擊次數:2303    更新時間:2017-10-17

    近年來藥品及包材的生產及檢測標準越來越高,因此對制藥設備的測量度、安全聯鎖、監控、電子記錄等要求也隨之提高了。

傳統的制藥冷凍干燥機觸摸屏操作的獨立系統已不能滿足客戶的特殊要求,改進后的控制系統由工業級觸摸式平板電腦、Movicon工控軟件、WindowsXp操作系統、PLC和UPS不間斷電源組成及其他相關元器件組成,其特點是:

(1)可實現多級授權密碼管理;

(2)可加入以太網及進行遠程控制;

(3)便于企業完善設備及生產管理和監測;

(4)實現故障報警,實時打印生產工藝參數及工藝曲線,使生產數據能存檔和追溯;

(5)可根據不同的膠塞要求選擇不同的處理工藝;

(6)可實現在線真空檢漏。

完善中的制藥冷凍干燥機控制系統將更加科學化、人性化,更加符合《藥品生產驗證指南》及21CFRPartⅡ中的相關規定。

型號

單位

中試型

中試型中試型中試型中試型

TF-SFD-2

TF-SFD-5

TF-SFD-10

TF-SFD-15

TF-SFD-20

有效擱板面積

0.2

0.52

1.04

1.51

2.16

水汽凝結器容量

kg/批

3

8

16

24

30

小瓶裝量

(Φ16mm)支

770

1914

3828

5772

7656

(Φ20mm)支

400

1008

2016

3078

4032

zui大盤裝液體 

L

4

8

16

24

30

擱板尺寸

(寬)mm(width)

280

360

360

420

450

(長)mm

360

480

480

600

800

擱板間距

mm

70

70

70

70

70

擱板數量

2+1

3+1

6+1

6+1

6+1

擱板溫度范圍

-50℃~+80℃

-50℃~+80℃

-50℃~+80℃

-50℃~+80℃

-50℃~+80℃

擱板溫度

 

±1.0(平衡時)

±1.0(平衡時)

±1.0(平衡時)

±1.0(平衡時)

±1.0(平衡時)

水汽凝結器zui低溫度

≤-70

≤-70

≤-70

≤-70

≤-70

系統zui低壓力

Pa

≤5

≤5

≤5

≤5

≤5

冷卻方式

(風冷:通風良好)℃

室溫≤30

室溫≤30

室溫≤30 

室溫≤30 

室溫≤30

(水冷:T/hr)

2

2

2

2

4

電源

220V 50Hz

220V或380V 50Hz

380V 50Hz

380V 50Hz

380V 50Hz

裝機功率

kw

3

4.5

8

11

15

整機重量

kg

300

350

500

700

1200

寬度

mm

800

850

1250

1350

1750

深度

mm

1000

1000

1100

1250

1500

高度

mm

1700

1700

1800

1800

1850

制藥真空冷凍干燥機參數二:

型號Model

TF-SFD-30

TF-SFD-50

TF-SFD-70

隔板面積(m²)Shelf area

3

5

7

有效隔板面積(m²)Shelf freeze-dried area

2.8

5.5

7.75

裝瓶數Bottling number

個/Φ16MM

13300

24800

34800

個/Φ22MM

6800

12700

17800

散裝溶液量Bulk solution

L

60

105

140

隔板尺寸Shelf Dim

寬(MM)width

615

915

915

深(MM)depth

915

1215

1215

隔板數量(個)Shelf Layer(Individual)

5+1

5+1

7+1

隔板間距(MM)Shelf Spaceing

100

隔板溫度范圍(℃)Shelf Temp

-55~+70

冷凝器溫度(℃)Cool trap coil temperature

-70

冷凝器zui大捕水量KG)Maximum Dewatering

65

105

140

壓縮機Compressor

S4T-8.2Y*2

S4G-12.2Y*2

S6J-16.2Y*2

真空泵Vacuum pump

E2M40

E2M40

E2M80

循環泵Circulating pump

SD40/10

TOP-SD65/13

TOP-SD65/13

水環泵Water ring pump

LEM25

LEM25

2BV2070

主閥口徑Main valve caliber

250

400

400

電加熱Heating

6

10

14

極限真空(Pa)Ultimate vacuum

1

系統泄露率(PA.m³/S)System leakage rate

0.1

裝機功率(KW)Total Power

30

43

55

冷卻水量(m³/H)Cooling water

7

11

16

壓縮空氣compressed air

0.6~0.8Pa

 

 

長(MM)long

3700

4300

5000

寬(MM)width

1800

2300

2600

高(MM)height

3000

3700

3000

設備重量(KG)Equipment weight

5600

11000

12000

純蒸汽耗量(KG)Pure steam consumption

100

130

150

純水/注射水量(L/M)lnjection water

90

120

150

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中試型凍干機可選配PLC控制系統:代替了傳統凍干機所采用的微處理處理器。可以zui大程度保證工藝的可靠性和可重復性,同時使該設備符合cGMP規范。(如圖:PLC凍干機)

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